COVID-19 IgM / IgG Antibody Detection Kit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tester / Kit, 10 Tester / Kit

【ABSTRACT】

Déi nei Coronavirussen gehéieren zu der β Gattung. COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. De Moment sinn d'Patienten infizéiert vum neie Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun; asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn. Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. Déi Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust. Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn an e puer Fäll fonnt.

【EXPECTED USAGE】

Dëse Kit ass gëeegent fir d'qualitativ Detektioun vum COVID-19 andeems 2019- nCoV IgM / IgG Antikörper am mënschleche Serum, Plasma oder ganz Blutt z'entdecken. Allgemeng Zeeche vun enger Infektioun mat 2019-nCoV enthalen Atmungssymptomer, Féiwer, Husten, Otemschwieregkeeten an Dyspnoe. A méi schwéiere Fäll kann d'Infektioun Pneumonie verursaachen, schwéieren akuten Atmungssyndrom, Nierenausfall, a souguer Doud. 2019 nCoV kann duerch Atmungssekretiounen ausgeschloss ginn oder duerch mëndlech Flëssegkeeten iwwerdroen ginn, Niesen, kierperleche Kontakt, an duerch Loftdrëpsen.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

De Prinzip vun der Immunochromatographie vun dësem Kit: d'Trennung vu Komponenten an enger Mëschung duerch e Medium mat Hëllef vu Kapillarkraaft an déi spezifesch a séier Bindung vun engem Antikörper zu sengem Antigen. Dësen Test besteet aus zwou Kassetten, eng IgG Kassett an eng IgM Kassett.

Fir YXI-CoV-IgM&IgG-1 an YXI-CoV-IgM&IgG-10: An der IgM Kassett ass et en dréchent Medium dat getrennt mat 2019-nCoV rekombinanten Antigen ("T" Testlinn) a Geess Anti-Maus beschichtet gouf polyclonal Antikörper ("C" Kontrolllinn). Déi kolloidal Gold-labeléiert Antikörper, Maus Anti-Mënsch IgM (mIgM) ass an der Release Pad Sektioun. Wann verdënntem Serum, Plasma oder ganz Blutt op d'Probe Pad Sektioun (S) applizéiert gëtt, bindt de mIgM Antikörper un 2019- nCoV IgM Antikörper wa se präsent sinn, en mIgM-IgM Komplex bilden. De mIgM-IgM Komplex wäert dann iwwer den Nitrocellulosefilter (NC Filter) iwwer d'Kapillaraktioun bewegen. Wann 2019-nCoV IgM Antikörper an der Probe präsent ass, gëtt d'Testlinn (T) vum mIgM-IgM Komplex gebonnen an d'Faarf entwéckelt. Wann et keen 2019-nCoV IgM Antikörper an der Probe ass, bindt gratis mIgM net un d'Testlinn (T) a keng Faarf wäert sech entwéckelen. De fräie mIgM wäert un d'Kontrolllinn (C) binden; Dës Kontrolllinn soll no der Erkennungsschrëtt siichtbar sinn well dëst bestätegt datt de Kit richteg funktionnéiert.An der IgG Kassett ass et en dréchent Medium dat separat mat Maus Anti-Mënsch IgG ("T" Testlinn) a Kanéngchen beschichtet gouf antichicken IgY Antikörper ("C" Kontrolllinn). Déi kolloidal Gold-labeléiert Antikörper, 2019-nCoV rekombinant Antigen a Poulet IgY Antikörper sinn an der Release Pad Sektioun. Eemol verdënntem Serum, Plasma oder ganz Blutt ass op d'Probe Pad Sektioun (S) applizéiert, de

colloidalgold-2019-nCoV rekombinant Antigen bindt un 2019-nCoV IgG Antikörper wa se präsent sinn, a bildt e colloidalgold-2019-nCoV rekombinant Antigen-IgG Komplex. De Komplex wäert dann iwwer den Nitrocellulosefilter (NC-Filter) iwwer d'Kapillaraktioun bewegen. Wann 2019-nCoV IgG Antikörper an der Probe präsent ass, gëtt d'Testlinn (T) vum colloidalgold-2019-nCoV rekombinanten Antigen-IgG Komplex gebonnen an d'Faarf entwéckelen. Wann et keen 2019-nCoV IgG Antikörper an der Probe ass, bindt de fräie Colloidlgold-2019-nCoV rekombinant Antigen net un d'Testlinn (T) a keng Faarf wäert sech entwéckelen. Déi fräi kolloidal Gold-Huhn IgY Antikörper wäert un d'Kontrolllinn (C) binden; dës Kontrolllinn soll no der Detektiounsschrëtt siichtbar sinn, well dëst bestätegt datt de Kit richteg funktionnéiert.

Fir YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 an YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: De Prinzip vun der Immunochromatographie vun dësem Kit: d'Trennung vu Komponenten an enger Mëschung duerch e Medium mat Hëllef vu Kapillarkraaft an déi spezifesch a séier Bindung vun en Antikörper zu sengem Antigen. Den COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit ass e qualitative Membran-baséiert Immunoassay fir d'Detektioun vun IgG an IgM Antikörper géint SARS-CoV-2 a Vollblut, Serum oder Plasma Exemplare. Dësen Test besteet aus zwee Komponenten, eng IgG Komponent an eng IgM Komponent. An der IgG Komponent ass anti-mënschlech IgG an der IgG Testlinn Regioun beschichtet. Wärend dem Test reagéiert d'Prouf mat SARS-CoV-2 Antigen-beschichtete Partikelen an der Testkassett. D'Mëschung migréiert dann lateral laanscht d'Membran chromatographesch duerch kapillär Handlung a reagéiert mam antihuman IgG an der IgG Testlinnregioun, wann d'Exemplar IgG Antikörper op SARSCoV-2 enthält. Eng faarweg Linn erschéngt an der IgG Testlinn Regioun als Resultat vun dësem. Ähnlech ass anti-mënschlech IgM an der IgM Testlinnregioun beschichtet a wann d'Prouf IgM Antikörper op SARS-CoV-2 enthält, reagéiert de konjugéierte Probekomplex mat antihuman IgM. Eng faarweg Linn erschéngt als Resultat an der IgM Testlinnregioun. Dofir, wann d'Prouf SARS-CoV-2 IgG Antikörper enthält, erschéngt eng faarweg Linn an der IgG Testlinn Regioun. Wann d'Probe SARS-CoV-2 IgM Antikörper enthält, erschéngt eng faarweg Linn an der IgM Testlinn Regioun. Wann d'Exemplar keng SARS-CoV-2 Antikörper enthält, erschéngt keng faarweg Linn an entweder vun den Testlinnregiounen, wat en negativt Resultat beweist. Fir als prozedural Kontroll ze déngen, erschéngt ëmmer eng faarweg Linn an der Kontrolllinnregioun, wat beweist datt de richtege Volumen vum Exemplar bäigefüügt gouf an d'Membran-Wicking geschitt ass.

【MAIN COMPONENTS】

Notiz: D'Komponente a verschiddene Batchkits kënnen net gemëscht oder austauscht ginn.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkohol Pad

•Blutt huelen Nadel

【STORAGE AN EXPIRATION】

Setzt d'Kits op enger cooler an dréchener Plaz bei 2 - 25 ° C.

Net afréieren.

Korrekt gespäichert Kits si valabel fir 12 Méint.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Assay ass gëeegent fir mënschlech Serum, Plasma oder ganz Bluttprouwen. Echantillon solle sou séier wéi méiglech no der Sammlung benotzt ginn. Serum a Plasma Sammlung: Serum a Plasma solle sou séier wéi méiglech no der Bluttsammlung getrennt ginn fir Hämolyse ze vermeiden.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum a Plasma solle sou séier wéi méiglech no der Sammlung benotzt ginn a bei 2-8 ° C fir 7 Deeg gelagert ginn, wann net direkt benotzt. Wann laangfristeg Lagerung néideg ass, späichere w.e.g. bei -20 ° C fir Perioden manner wéi 2 Méint. Vermeiden widderholl Afréiere an thawing.

Ganz oder periphere Bluttprobe solle bannent 8 Stonnen no der Sammlung getest ginn.

Schwéier Hämolyse a Lipid Bluttproben däerfen net fir Detektioun benotzt ginn.

【TESTING METHOD】

Fir YXI-CoV-IgM&IgG-1 an YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Liest d'Instruktioune virsiichteg virum Gebrauch. Bréngt den Teststreifen, d'Probe Verdünnungsröhre a Probe op Raumtemperatur virum Test.

1. Füügt 50 µl ganz oder periphere Blutt oder 20 µl Serum a Plasma an d'Probe-Verdünnungsröhre a grëndlech mëschen. Füügt 3-4 Drëpsen an d'Probe Pad Sektioun.

2. Loosst bei Raumtemperatur fir 5 Minutten fir d'Resultater ze beobachten. Resultater gemooss no 5 Minutten sinn ongëlteg a solle verworf ginn. Fir YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 an YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Liest d'Instruktioune virsiichteg virum Gebrauch. Bréngt den Teststreifen, d'Probe Verdünnungsröhre a Probe op Raumtemperatur virum Test.

1. Füügt 25 µl ganz oder periphere Blutt oder 10 µl Serum a Plasma an de Probe-Verdünnungsröhre a grëndlech mëschen. Füügt 4 Drëpsen op de Probepad

Sektioun.

2. Loosst bei Raumtemperatur fir 5 Minutten fir d'Resultater ze beobachten. Resultater gemooss no 5 Minutten sinn ongëlteg a solle verworf ginn.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】